Farsoon Metal 3D 인쇄 다공성 티타늄 척추간 융합 케이지가 NMPA 승인을 받음

적용장비 : FS271M, FS121M, 재질 : 티타늄 합금, 장점 : 환자를 위한 맞춤형 솔루션, 우수한 기계적 강도, 주문형 개발 및 제조

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선도적인 의료용 3D 프린팅 솔루션 제공업체인 Huaxiang Group은 2022년 2월 11 일  Farsoon 금속 시스템에서 생산된 다공성 티타늄 척추간 융합 케이지 에 대해 중국 국가 의료 제품 관리국( NMPA 라고 함 ) 으로부터 카테고리 3 의료 기기 허가를 받았다고 발표했습니다.


“ 2021년 초 중국에서 금속 레이저 파우더 베드 융합 기술로 만든 최초의 승인된 정형외과용 임플란트인 3D 프린팅된 다공성 티타늄 척추 융합 케이지에 이어 두 번째 NMPA 승인 임플란트 장치를 제품 포트폴리오에 도입하게 된 것을 자랑스럽게 생각 합니다 . ” Huaxiang Group의 마케팅 책임자인 Mr. Li Xinghua는 다음과 같이 말했습니다. ” 


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그림 1: Farsoon 금속 3D 프린터로 인쇄한 NMPA 승인 다공성 티타늄 척추간 융합 케이지 3D. 이미지 제공: Huaxiang Group.

완전히 특허받은 기술을 갖춘 Porous Titanium Interspinal Fusion 케이지는  국가의 주요 병원, 연구 기관, 재료 제조업체 및 3D 프린팅 전문가가 이끄는 맞춤형 임플란트 장치 프로젝트의 3D 프린팅 기술 적용 으로 식별됩니다. Huaxiang Group과 Farsoon이 공동으로 개발한 의료용 적층 제조 솔루션은 제품 개발, 의료용 재료, 적층 제조, 품질 관리 및 클린룸 환경 모니터링에 대한 결합된 지식을 보여줍니다.


기존에 생산된 임플란트와 비교하여 Farsoon 3D 인쇄된 Porous Interspinal Fusion Cage는 기공 크기, 다공성 및 탄성 계수를 포함하여 환자의 상태에 따라 완전히 맞춤화되어 뼈 성장 속도를 촉진하는 데 도움이 되는 가장 정확한 솔루션을 제공합니다. 제작된 표면 품질, 기계적 특성 및 크기 정확도는 척추간 임플란트에 대한 최고 기준도 완전히 충족할 수 있습니다. 또한 외과 의사는 "주문형" 개발 및 제조 공정이 상당히 가속화되어 응급 수술에서 Farsoon 금속 3D 프린팅을 구현할 수 있는 엄청난 잠재력을 보고 있습니다.


Farsoon과 Huaxiang Group은 의료 산업에서 수년간의 기술 개발과 현장 경험을 바탕으로 16개 임상 부서를 포함하는 80개 이상의 Tertiary A 병원에 적층 제조를 도입했으며 전국에서 8,000건 이상의 임상 사례를 수행했습니다.


Farsoon은 산업 파트너와 협력하여 고품질의 생산적인 3D 프린팅 솔루션을 제공함으로써 의료 분야에서 적층 제조의 적용을 추진하기 위해 노력하고 있습니다.  2022년 5월 12~14일 동안 Farsoon 은 상하이 국립 컨벤션 및 전시 센터에 위치한 TCT Asia의 4.1홀 J19 부스 에서 이 다공성 척추간 융합 케이지 제품을 선보일 예정입니다 . 문의 및 관심 있는 고객은 globalinfo@farsoon.com 으로 연락하여  자세한 정보를 얻을 수 있습니다.


맞춤형 임플란트 장치 프로젝트의 3D 인쇄 기술 적용 정보:


맞춤형 임플란트 장치의 3D 프린팅 기술 적용 프로젝트는 과학 기술부가 "13 번째로 지원하는 이니셔티브입니다 . 5년 계획”, Shanghai Jiaotong University의 Ninth People's Hospital이 이끄는 중국 과학 아카데미 금속 연구 연구소, South China University of Technology, Sichuan University, Xi'an Jiaotong University, Shanghai Institute의 구성원으로 구성된 강력한 팀 도자기, 후베이 대학, 중남 대학, Farsoon 기술 및 Huaxiang 그룹. 이 프로젝트의 목표는 의료용 재료, 3D 프린팅 기계, 디자인 소프트웨어, 의료 기기 개발 및 임상 검증, 의료 공급망을 포함한 첨단 의료 기기를 위한 토털 3D 프린팅 솔루션의 적용을 확립하고 확장하는 것입니다.


화샹그룹 소개:


Huaxiang Group은 중국에서 의료용 3D 프린팅 애플리케이션의 업계 리더입니다. 재료 연구 및 개발, 소프트웨어, 적층 제조, 후처리 등을 포함하여 확립된 의료 산업 체인을 통해 Huaxiang Group은 포괄적이고 정확하며 효율적인 산업용 의료 3D 프린팅 솔루션을 병원과 의사에게 제공할 준비가 되었습니다.


파순 소개:


산업을 위한 개방 – 2009년에 설립된 Farsoon Technologies는 산업용 폴리머 및 금속 레이저 소결 시스템의 글로벌 제조업체이자 공급업체입니다. Farsoon은 국제 시장에서 점점 더 성장하고 있는 중국 산업용 AM 기술의 선두 공급업체입니다. 2017년에 Farsoon은 혁신적인 CAMS(Continuous Additive Manufacturing Solution) 기반의 첫 번째 기계 시리즈를 출시하고 미국 텍사스주 오스틴에 Farsoon Technologies-Americas를 설립했습니다. 2018년에는 독일 슈투트가르트에 Farsoon Europe GmbH를 설립하여 유럽으로 직영 사업을 확장했습니다. Farsoon은 진정한 제조 잠재력을 향해 AM을 개발하고 고객에게 동급 최고의 시스템, 재료, 소프트웨어, 응용 프로그램 및 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 더 알아보기: www.farsoon.com